Literaturempfehlungen aus den Beratungen
Allgemein
- American Psychologigal Association (2010) Publication Manual of the American Psychological Association. Washington: American Psychologigal Association
- British Medical Journal (The BMJ): Statistics Notes (Serie)
- Deutsches Ärzteblatt (DÄ): Bewertung wissenschaftlicher Publikationen (Serie)
- Deutsche Medizinische Wochenschrift (DMW): Statistik-Serie (2007)
- Hedderich J. & Sachs L. (2016) Angewandte Statistik. Methodensammlung mit R. Berlin: Springer-Verlag
- Lang T.A. & Altman D.G. (2016) Statistical analyses and methods in the published literature: The SAMPL guidelines. Medical Writing. 25(3):31-6
- Lang T.A. & Secic M. (2006) How to Report Statistics in Medicine: Annotated Guidelines for Authors, Editors, and Reviewers. Philadelphia: American College of Physicians
- Peacock J.L., Kerry S.M. & Balise R.R. (2017) Presenting Medical Statistics from Proposal to Publication. Oxford: University Press
- Sackett D.L. et al. (1991) Clinical epidemiology. A basic science for clinical medicine. London: Little, Brown and Company
- Sackett D.L. et al. (1999) Evidenzbasierte Medizin. Bern: Zuckschwerdt Verlag
- Institute for Digital Research and Education: Entscheidung und Anwendung statistischer Tests in SPSS, R, SAS und Stata
- Universität Zürich: Entscheidungsbaum - Datenanalyse mit SPSS
Systematische Literaturübersichten und Meta-Analysen
- Cochrane Collaboration: Kurs, Software, Handuch für Interventionen, Handbuch für Diagnostika
- Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA): PRISMA-Statement
- Internationales, prospektives Register von systematischen Übersichten: PROSPERO
- Wan X. et al. (2014) Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Medical Research Methodology, 14:135
Präklinische Studien
- Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments: ARRIVE guidelines
- Schleswig-Holstein: Tierversuchsantrag
Klinische Studien
- Abel U. & Jensen K. (2009) Klinische Studien außerhalb des Arzneimittelgesetzes: Diagnosestudien. Bundesgesundheitsbl. 52: 425–32
- Deutsche Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi) (2018) Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis (GEP)
- Bewertung wissenschaftlicher Publikationen - Serie des deutschen Ärzteblattes
- Jensen K. & Abel U. (1999) Methodik diagnostischer Validierungsstudien. Fehler in der Studienplanung und Auswertung. Medizinische Klinik, 94 (9): 522-9
- Sackett D.L. et al. (1991) Clinical epidemiology. A basic science for clinical medicine. London: Little, Brown and Company
- Sackett D.L. et al. (1999) Evidenzbasierte Medizin. Bern: Zuckschwerdt Verlag
- Schäfer H. et al. (1999) Empfehlungen für die Erstellung von Studienprotokollen (Studienplänen) für klinische Studien. Informatik, Biometrie und Epidemiologie in Medizin und Biologie, 30 (3): 141-54
- Schäfer H. (1997) Anforderungen an eine patientenorientierte klinisch-therapeutische Forschung. Deutsche Medizinische Wochenschrift, 122: 1531-6
- The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products - Human Medicines Evaluation Unit (2016) Topic E 6(R2), Guideline for Good Clinical Practice, CPMP/ICH/135/1995
- CONsolidated Standards Of Reporting Trials: CONSORT-statement
- Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research: Equator-network
Regularien
- Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (AKmedEK): Mustertexte
- Beuth-Verlag: DIN EN ISO 14155:2020-12
- Bundesärztekammer: Deklaration von Helsinki 2013
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Orientierungshilfe Medical Apps
- Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (BfArM): Medizinprodukterecht
- Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG): Klinische Studien, Formulare, Leitfaden Skizze
- EUR-Lex: Medizinprodukte, Arzneimittel, gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel
- Europäische Kommission: Medizinprodukte: Leitlinien
- European Medicines Agency: ICH: efficacy, Biostatistics
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH): Guidelines, efficacy
- U.S. Food & Drug Administration (FDA): Medical Devices: Guidance
Studienregister
- Datenbank laufender und abgeschlossener klinischen Studien in Deutschland: Deutsches Register klinischer Studien (DRKS)
- Datenbank mit privat und öffentlich finanzierten klinischen Studien aus der ganzen Welt: ClinicalTrials.gov
